Böyük Britaniyanın Dərman və Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Təşkilatı (MHRA) bu gün bildirib ki, antiviral Lagevrio (molnupiravir) yüngül və orta dərəcədə COVID-19 olan və ciddi xəstəlik inkişaf riski yüksək olan insanlarda xəstəxanaya yerləşdirmə və ölüm riskini azaltmaq üçün təhlükəsiz və effektivdir.
Bu , molnupiraviri Böyük Britaniya hökumətinin müstəqil ekspert elmi məsləhət orqanı olan İnsan Dərmanları Komissiyası tərəfindən onun təhlükəsizliyi, keyfiyyəti və effektivliyinin ciddi şəkildə nəzərdən keçirilməsindən sonra COVID-19-un müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk oral antiviral dərmana çevrilir.
Ridgeback Biotherapy və Merck Sharp & Dohme (MSD) tərəfindən hazırlanmış Lagevrio virusun təkrarlanmasına müdaxilə edərək işləyir. Bu, virusun təkrarlanmasına mane olur, bədəndə virus səviyyəsini aşağı səviyyədə saxlayır və buna görə də xəstəliyin şiddətini azaldır.
Klinik sınaq məlumatlarına əsasən, Lagevrio infeksiyanın erkən mərhələlərində qəbul edildikdə ən təsirli olur. Buna görə də Böyük Britaniya Dərman və Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Agentliyi müsbət COVID-19 testindən sonra və simptomların başlanmasından sonra beş gün ərzində istifadə etməyi tövsiyə edir.
Molnupiravir, yüngül və orta dərəcədə COVID-19 və ciddi xəstəliyin inkişafı üçün ən azı bir risk faktoru olan insanlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Belə risk faktorlarına piylənmə, yaşlılıq (>60 yaş), diabet və ya ürək xəstəliyi daxildir.
Böyük Britaniyanın səhiyyə və sosial qayğı naziri Sacid Cavid deyib:
“Bu gün ölkəmiz üçün tarixi bir gündür, çünki Böyük Britaniya hazırda dünyada COVID-19 üçün evdə istifadə edilən antiviral dərmanı təsdiqləyən ilk ölkədir. Bu, sıçrayış müalicəsi ala biləcək ən həssas və immuniteti zəif olanlar üçün oyun dəyişdirici olacaq.
“Biz hökumət daxilində və NHS ilə birlikdə molnupiravirin mümkün qədər tez bir milli araşdırma vasitəsilə xəstələrə paylanması planlarını müəyyən etmək üçün sürətlə işləyirik. “
“Bu antiviral COVID-19-a qarşı arsenalımıza əla əlavə olacaq. “
Böyük Britaniya Əczaçılıq və Səhiyyə Tənzimləmə Təşkilatının baş icraçı direktoru Dr June Raine dedi:
“Mütəxəssis alimlərimiz və klinisyenlərimiz tərəfindən məlumatların ciddi şəkildə nəzərdən keçirilməsindən sonra biz Laqevrionun (molnupiravir) ağır COVID-19 xəstəliyinin inkişaf riski olanlar üçün təhlükəsiz və effektiv olmasından məmnunuq və biz bunu məmnuniyyətlə təsdiq edirik.
“Lagevrio, COVID-19-a qarşı arsenalımıza əlavə etmək üçün başqa bir terapevtik vasitədir. O, həmçinin venadaxili olaraq deyil, ağızdan qəbul edilə bilən bu xəstəlik üçün dünyada təsdiqlənmiş ilk antiviraldir. Bu vacibdir, çünki COVID-19 ciddi bir mərhələyə keçməzdən əvvəl onun xəstəxana şəraitindən kənarda tətbiq oluna biləcəyi deməkdir.
“Keyfiyyət, təhlükəsizlik və effektivlikdən ödün vermədən ictimaiyyət məlumatların möhkəm və hərtərəfli qiymətləndirilməsini həyata keçirmək üçün Əczaçılıq və Səhiyyə Məhsullarını Tənzimləmə Agentliyinə arxalana bilər.”
İnsan Dərmanları Komissiyasının sədri, professor Sir Munir Pirmohamed dedi:
“İnsan Dərmanları Komissiyası və COVID-19 Terapevtik Ekspert İşçi Qrupu məlumatları müstəqil şəkildə nəzərdən keçirdi və Əczaçılıq və Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Agentliyinin Lagevrio üçün tənzimləyici təsdiqini təsdiqlədi.
“Klinik tədqiqatlarda Laqevrionun yüngül və orta dərəcəli COVID-19 riski altında olan xəstəxanaya yerləşdirilməmiş yetkinlər üçün xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riskini 50% azaltmaqda təsirli olduğu aşkar edilmişdir.
“Komissiya tərəfindən diqqətlə nəzərdən keçirilən digər məlumatlara əsasən, Laqevrionun COVID-19 ilə mübarizəmizdə bizə kömək edəcək başqa bir təhlükəsiz və effektiv müalicə olduğu aydındır.”
Laqevrionun COVID-19-a qarşı peyvənd əvəzi kimi istifadə edilməsi nəzərdə tutulmayıb.
