La FDA otorgó una designación de vía rápida al nuevo agente IMG-7289 para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis.

Image BioSciences Inc., una compañía de biotecnología que trabaja para desarrollar nuevas terapias para las enfermedades mieloides. IMG-7289 (bomedemstat) desarrollado para el tratamiento de la mielofibrosis fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

IMG-7289 actúa inhibiendo la enzima LSD1 (lisina Demetilasa específica 1), que es fundamental para la formación de células sanguíneas específicas en la mano ósea.

IMG-7289 Probado y bien tolerado en pacientes con riesgo alto o moderado-2 resistente a la terapia con Ruxolitinib. Se observaron efectos positivos, como una reducción en el tamaño del bazo, en pacientes que tomaban el medicamento. Sobre estos efectos positivos obtenidos en los estudios de Fase 1 / 2a, el estudio de Fase 2 / b ha comenzado en una población de pacientes más grande en los Estados Unidos, la UE y el Reino Unido. La aprobación de aceleración de la FDA significa que el proceso de investigación puede concluir más rápido de lo previsto y que algunos procedimientos se ejecutarán más rápido.

Imagen HuS Young Rienhoff, CEO de BioScience, dijo que con la aprobación de la aceleración, creen que acelerarán los estudios rápidamente y lograrán resultados exitosos en el tratamiento de enfermedades mieloproliferativas, que son el foco de la compañía, que necesita urgentemente nuevas opciones de tratamiento.

¿Qué es IMG-7289 (Bomedemstat)?

IMG-7289 es una molécula pequeña que ha sido descubierta por Imago BioSciences que inhibe la desmetilasa 1 específica de lisina (LSD1 o KDM1A), una enzima que regula la expresión de citocinas, la diferenciación mieloide y la enzima autorregeneradora en células madre / progenitoras hematopoyéticas malignas. En estudios no clínicos, IMG-7289  ha demostrado una eficacia in vivo robusta como agente único y en combinación con otros agentes terapéuticos en varios modelos de neoplasias mieloides, incluidas las neoplasias mieloproliferativas, incluida la mielofibrosis, la trombocitemia esencial y la policitemia  . IMG-7289 también mostró actividad contra tumores sólidos en combinación con agentes inhibidores del punto de control en modelos no clínicos.

Fedratinib aprobado por la FDA para el tratamiento de la mielofibrosis.

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