La FDA a donné une désignation rapide au nouvel agent IMG-7289 pour le traitement des patients atteints de myélofibrose.

Image BioSciences Inc., une entreprise de biotechnologie qui travaille à développer de nouvelles thérapies pour les maladies myéloïdes. IMG-7289 (bomedemstat) développé pour le traitement de la myélofibrose a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA).

L’IMG-7289 agit en inhibant l’enzyme LSD1 (Lysine Specific Demethylase 1), qui est critique pour la formation de cellules sanguines spécifiques dans la main osseuse.

IMG-7289 Testé et bien toléré chez les patients présentant un risque élevé ou modéré-2 résistant au traitement par Ruxolitinib. Des effets positifs tels qu’une réduction de la taille de la rate ont été observés chez les patients prenant le médicament. Sur ces effets positifs obtenus dans les études de phase 1 / 2a, l’étude de phase 2 / b a commencé sur une population de patients plus importante aux États-Unis, dans l’UE et au Royaume-Uni. L’approbation d’accélération de la FDA signifie que le processus de recherche peut être conclu plus rapidement que prévu et que certaines procédures s’exécuteront plus rapidement.

Image HuS Young Rienhoff, PDG de BioScience, a déclaré qu’avec l’approbation de l’accélération, ils croient qu’ils accéléreront le travail et obtiendront des résultats fructueux dans le traitement des maladies myéloprolifératives, qui sont au centre de l’entreprise, qui a désespérément besoin de nouvelles options de traitement.

Qu’est-ce que l’IMG-7289 (Bomedemstat)?

IMG-7289 est une petite molécule découverte par Imago BioSciences qui inhibe la déméthylase spécifique à la lysine 1 (LSD1 ou KDM1A), une enzyme qui régule l’expression des cytokines, la différenciation myéloïde et une enzyme auto-régénératrice dans les cellules souches / progénitrices hématopoïétiques malignes. Dans des études non cliniques, IMG-7289  a démontré une efficacité in vivo robuste en tant qu’agent unique et en combinaison avec d’autres agents thérapeutiques dans un certain nombre de modèles de malignité myéloïde, y compris les néoplasmes myéloprolifératifs, y compris la myélofibrose, la thrombocythémie essentielle et la polycythémie  . L’IMG-7289 a également montré une activité contre les tumeurs solides en combinaison avec des agents inhibiteurs des points de contrôle dans des modèles non cliniques.

Fedratinib Approuvé par la FDA pour le traitement de la myélofibrose.

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