L’Autorité britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré aujourd’hui que l’antiviral Lagevrio (molnupiravir) est sûr et efficace pour réduire le risque d’hospitalisation et de décès chez les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré et à risque élevé de développer une maladie grave.
Cela fait du molnupiravir le premier médicament antiviral oral approuvé pour le traitement du COVID-19 , à la suite d’un examen rigoureux de sa sécurité, de sa qualité et de son efficacité par la Human Medicines Commission, l’organisme consultatif scientifique indépendant du gouvernement britannique .
Développé par Ridgeback Biotherapy et Merck Sharp & Dohme (MSD), Lagevrio agit en interférant avec la réplication du virus. Cela inhibe la réplication du virus, maintenant les niveaux de virus dans le corps et réduisant ainsi la gravité de la maladie.
D’après les données des essais cliniques, Lagevrio est plus efficace lorsqu’il est pris aux premiers stades de l’infection. C’est pourquoi l’ Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé recommande l’utilisation après un test COVID-19 positif et dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes.
Le molnupiravir est approuvé pour une utilisation chez les personnes atteintes de COVID-19 léger à modéré et au moins un facteur de risque de développer une maladie grave. Ces facteurs de risque comprennent l’obésité, l’âge avancé (> 60 ans), le diabète ou les maladies cardiaques.
Sajid Javid, ministre britannique de la Santé et des Affaires sociales, a déclaré :
“Aujourd’hui est un jour historique pour notre pays, car le Royaume-Uni est actuellement le premier pays au monde à approuver un médicament antiviral à domicile pour COVID-19. Cela changera la donne pour les plus vulnérables et les plus immunodéprimés qui peuvent recevoir le traitement révolutionnaire.
«Nous travaillons rapidement au sein du gouvernement et avec le NHS pour identifier des plans pour distribuer le molnupiravir aux patients par le biais d’une étude nationale dès que possible. “
« Cet antiviral sera un excellent ajout à notre arsenal contre le COVID-19. “
Le Dr June Raine, directrice générale de l’Autorité britannique de réglementation des produits pharmaceutiques et des soins de santé, a déclaré :
« Après un examen rigoureux des données par nos scientifiques et cliniciens experts, nous sommes ravis que Lagevrio (molnupiravir) soit sûr et efficace pour les personnes à risque de développer une maladie COVID-19 sévère, et nous sommes ravis de l’approuver.
« Lagevrio est une autre thérapeutique à ajouter à notre arsenal contre le COVID-19. C’est également le premier antiviral approuvé au monde pour cette maladie qui peut être pris par voie orale plutôt qu’administré par voie intraveineuse. Ceci est important car cela signifie qu’il peut être appliqué en dehors du cadre hospitalier avant que COVID-19 n’atteigne un stade grave.
« Sans compromettre la qualité, la sécurité et l’efficacité, le public peut compter sur l’Agence de réglementation des produits pharmaceutiques et de santé pour effectuer une évaluation solide et complète des données. »
Le professeur Sir Munir Pirmohamed, président de la Commission des médicaments humains, a déclaré :
« La Human Medicines Commission et le groupe de travail d’experts thérapeutiques COVID-19 ont examiné les données de manière indépendante et ont approuvé l’approbation réglementaire de Lagevrio par l’Agence de réglementation des produits pharmaceutiques et de santé.
« Dans les études cliniques, Lagevrio s’est avéré efficace pour réduire de 50 % le risque d’hospitalisation ou de décès pour les adultes non hospitalisés à risque de COVID-19 léger à modéré.
« Sur la base d’autres données soigneusement examinées par la commission, il est clair que Lagevrio est un autre traitement sûr et efficace qui nous aidera dans notre lutte contre le COVID-19. »
Lagevrio n’est pas destiné à être utilisé comme substitut à la vaccination contre le COVID-19.
