Myelofibrozis Tedavisi İçin Bomedemstat FDA Tarafından Hızlandırma Onayı Aldı.

Kemik iliği kökenli (miyeloid) hastalıklar konusunda yeni tedaviler geliştirmek üzere çalışmalar yapan biyoteknoloji şirketi Image BioSciences Inc. ‘in myelofibrozis tedavisine yönelik geliştirdiği IMG-7289 (bomedemstat) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından hızlı takip onayı aldı.

IMG-7289, kemik eliğinde spesifik kan hücrelerinin oluşması için kritik öneme sahip LSD1 (Lizin Spesifik Demetilaz 1) enzimini inhibe ederek etki göstermektedir.

IMG-7289 Ruxolitinib tedavisine dirençli yüksek veya orta-2 riskli hastalarda denenmiş ve iyi tolere edilmiştir. İlacı kullanan hastalarda dalak boyutunda küçülme gibi olumlu etkiler gözlemlenmiştir. Faz 1 / 2a çalışmalarında elde edilen bu olumlu etkiler üzerinde Faz 2/b çalışması ABD, AB ve İngiltere’de daha geniş bir hasta popülasyonu üzerinde başlamıştır. FDA tarafından alınan hızlandırma onayı, araştırma sürecinin öngörülenden daha hızlı sonuçlandırılabileceği ve bazı prosedürle süreçlerin daha hızlı işletileceği anlamına gelmektedir.

Image BioScience CEO’su Hugh Young Rienhoff, hızlandırma onayı ile çalışmaları hızla ilerleteceklerini ve yeni tedavi seçeneklerine yoğun ihtiyaç duyan, şirketin odağı olan miyeloproliferatif hastalıklara yönelik tedavilerde başarılı sonuçlar alacaklarına inandıklarını belirtmiştir.

IMG-7289 (Bomedemstat) Nedir ?

IMG-7289, Imago BioSciences tarafından keşfedilen, sitokin ekspresyonunu düzenleyen bir enzim, miyeloid farklılaşma ve malign hematopoetik kök / progenitör hücrelerde kendini yenilemeyi sürdüren bir enzim olan lisine özgü demetilaz 1’i (LSD1 veya KDM1A) inhibe eden küçük bir moleküldür. Klinik olmayan çalışmalarda, IMG-7289, tek bir ajan olarak ve miyelofibroz, esansiyel trombositemi ve polisitemi verayı kapsayan miyeloproliferatif neoplazmalar dahil olmak üzere bir dizi miyeloid malignite modelinde diğer terapötik ajanlarla kombinasyon halinde sağlam in vivo etkinliğini göstermiştir . IMG-7289 ayrıca klinik olmayan modellerde kontrol noktası inhibitör ajanlarla kombinasyon halinde katı tümörlere karşı aktivite göstermiştir.

Fedratinib, Myelofibrozis Tedavisi İçin FDA Tarafından Onaylandı.

CEVAP VER

Please enter your comment!
Please enter your name here