O FDA concedeu uma designação rápida ao novo agente IMG-7289 para o tratamento de pacientes com mielofibrose.

Image BioSciences Inc., uma empresa de biotecnologia que trabalha para desenvolver novos tratamentos para doenças derivadas da medula óssea (mielóide). O IMG-7289 (bomedemstat) desenvolvido para o tratamento da mielofibrose foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

O IMG-7289 atua inibindo a enzima LSD1 (Lysine Specific Demethylase 1), que é crítica para a formação de células sanguíneas específicas na mão óssea.

IMG-7289 Testado e bem tolerado em pacientes com risco 2 alto ou moderado resistente à terapia com Ruxolitinibe. Efeitos positivos, como uma redução no tamanho do baço, foram observados em pacientes que tomavam o medicamento. Sobre esses efeitos positivos obtidos nos estudos de Fase 1 / 2a, o estudo de Fase 2 / b começou em uma população maior de pacientes nos EUA, UE e Reino Unido. A aprovação da aceleração do FDA significa que o processo de pesquisa pode ser concluído mais rápido do que o previsto e que alguns procedimentos serão executados mais rapidamente.

HuS Young Rienhoff, CEO da BioScience, disse que, com a aprovação da aceleração, acredita que acelerará os estudos rapidamente e obterá resultados bem-sucedidos no tratamento de doenças mieloproliferativas, que são o foco da empresa, que precisa urgentemente de novas opções de tratamento.

O que é o IMG-7289 (Bomedemstat)?

O IMG-7289 é uma molécula pequena descoberta pela Imago BioSciences que inibe a demetilase 1 específica da lisina (LSD1 ou KDM1A), uma enzima que regula a expressão de citocinas, diferenciação mieloide e enzima auto-regeneradora em células-tronco / progenitoras hematopoiéticas malignas. Em estudos não clínicos, o IMG-7289  demonstrou robusta eficácia in vivo como agente único e em combinação com outros agentes terapêuticos em vários modelos de malignidade mielóide, incluindo neoplasias mieloproliferativas, incluindo mielofibrose, trombocitemia essencial e policitemia  . O IMG-7289 também mostrou atividade contra tumores sólidos em combinação com agentes inibidores do ponto de controle em modelos não clínicos.

Fedratinib Aprovado pelo FDA para o tratamento da mielofibrose.

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