A Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido disse hoje que o antiviral Lagevrio (molnupiravir) é seguro e eficaz na redução do risco de hospitalização e morte em pessoas com COVID-19 leve a moderado e com alto risco de desenvolver doenças graves.
Isso torna o molnupiravir o primeiro medicamento antiviral oral aprovado para o tratamento de COVID-19 , após uma revisão rigorosa de sua segurança, qualidade e eficácia pela Comissão de Medicamentos Humanos, o órgão consultor científico independente do governo do Reino Unido .
Desenvolvido pela Ridgeback Biotherapy e Merck Sharp & Dohme (MSD), o Lagevrio atua interferindo na replicação do vírus. Isso inibe a replicação do vírus, mantendo os níveis do vírus no corpo baixos e, portanto, reduzindo a gravidade da doença.
Com base em dados de ensaios clínicos, Lagevrio é mais eficaz quando tomado nas fases iniciais da infecção. É por isso que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido recomenda o uso após um teste COVID-19 positivo e dentro de cinco dias do início dos sintomas.
O molnupiravir está aprovado para uso em pessoas com COVID-19 leve a moderado e pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de doenças graves. Esses fatores de risco incluem obesidade, idade avançada (> 60 anos), diabetes ou doenças cardíacas.
Sajid Javid, Ministro da Saúde e Assistência Social do Reino Unido, disse:
“Hoje é um dia histórico para o nosso país, pois o Reino Unido é atualmente o primeiro país do mundo a aprovar um antiviral caseiro para o COVID-19. Isso será uma virada de jogo para os mais vulneráveis e imunocomprometidos que podem receber o tratamento inovador.
“Estamos trabalhando rapidamente em todo o governo e com o NHS para identificar planos para distribuir molnupiravir aos pacientes por meio de um estudo nacional o mais rápido possível. “
“Este antiviral será uma excelente adição ao nosso arsenal contra o COVID-19. “
A Dra. June Raine, diretora-executiva da Autoridade Reguladora de Produtos Farmacêuticos e de Saúde do Reino Unido, disse:
“Após uma revisão rigorosa dos dados por nossos cientistas e médicos especialistas, estamos satisfeitos que Lagevrio (molnupiravir) seja seguro e eficaz para aqueles em risco de desenvolver doença COVID-19 grave, e temos o prazer de aprová-lo.
“Lagevrio é outra terapêutica a adicionar ao nosso arsenal contra COVID-19. É também o primeiro antiviral aprovado no mundo para esta doença que pode ser tomado por via oral em vez de administrado por via intravenosa. Isso é importante porque significa que pode ser aplicado fora do ambiente hospitalar antes que COVID-19 progrida para um estágio sério.
“Sem comprometer a qualidade, segurança e eficácia, o público pode contar com a Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos e de Saúde para realizar uma avaliação robusta e abrangente dos dados.”
O Professor Sir Munir Pirmohamed, Presidente da Comissão de Medicamentos Humanos, disse:
“A Comissão de Medicamentos Humanos e o Grupo de Trabalho de Especialistas Terapêuticos COVID-19 revisaram independentemente os dados e aprovaram a aprovação regulatória do Lagevrio pela Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos e de Saúde.
“Em estudos clínicos, o Lagevrio demonstrou ser eficaz na redução do risco de hospitalização ou morte em 50% para adultos não hospitalizados em risco com COVID-19 ligeiro a moderado.
“Com base em outros dados cuidadosamente revisados pela comissão, está claro que Lagevrio é outro tratamento seguro e eficaz que nos ajudará em nossa luta contra o COVID-19.”
Lagevrio não se destina a ser utilizado como substituto da vacinação contra COVID-19.
