O umbralisibe fornece resultados positivos para o tratamento de linfoma na zona marginal.

Mais da metade dos indivíduos com linfoma de zona marginal recorrente tratados com o inibidor experimental de PI3K delta umbralisib responderam positivamente ao tratamento de acordo com os resultados do estudo clínico apresentados na reunião anual de 2019 da American Cancer Research Society.

O linfoma da zona marginal é normalmente tratado primeiro com terapia anti-CD20 usando o Rituxane (rituximab) como um medicamento único ou em combinação com quimioterapia. Os resultados da terapia baseada em rituximabe melhoraram, mas o MZL se repete e esses indivíduos têm opções limitadas de tratamento.

Em janeiro, o FDA concedeu uma terapia inovadora para umbralisibe para adultos com pelo menos um MZL tratado com anti-CD20.

Os pacientes com MZL que haviam recebido tratamento anteriormente, incluindo o regime contendo pelo menos um anticorpo monoclonal CD20, foram incluídos no estudo em que o umbralisibe foi avaliado. Os pacientes tomaram 800 mg por via oral uma vez ao dia até progressão ou toxicidade inaceitável.

É o primeiro resultado para determinar que 55% dos pacientes tratados receberam uma resposta total ou parcial aos 6 meses e uma em cada cinco pessoas teve remissão completa. A taxa de benefício clínico foi de 84% e os tumores diminuíram em 91% dos pacientes que receberam pelo menos uma avaliação após a avaliação inicial.

Os efeitos colaterais mais comuns são diarréia, náusea, fraqueza, dor de cabeça, tosse e diminuição do apetite entre 20 a 30% dos pacientes. Neutropenia foi observada em 8% dos pacientes.

Os resultados agora precisam ser confirmados em outros estudos. Os ensaios clínicos de fase III continuam em MZL e outras neoplasias malignas de células B, incluindo linfoma folicular e leucemia linfocítica crônica.

Como o Umbralisib funciona?

As fosfatidilinositol 3-quinases (PI3K) são uma família de enzimas que participam de funções celulares como crescimento celular, proliferação, diferenciação, motilidade, sobrevivência e troca intracelular e depois se misturam ao câncer. O umbralisibe (TGR-1202) é um inibidor delta PI3K administrado por via oral que tem como alvo a seletividade isoforma delta nas isoformas PI3K alfa, beta e gama. Acredita-se que a isoforma delta da PI3K seja fortemente expressa nas células sanguíneas e seja importante na proliferação e sobrevivência dos linfócitos das células B.

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