FDA Endovaskulyar Beyin Anevrizmasının müalicəsi üçün yeni bir cihaz təsdiqlədi.

Beyin Anevrizması vəqfinə görə, ABŞ-da hər il təxminən 30,000 insan yırtılmış (yırtılmış) beyin anevrizmalarından təsirlənir və bu halların təxminən 40 faizi ölümlə nəticələnir.

Neyrovaskulyar stentlər, kəsilməmiş beyin anevrizmalarını müalicə etmək üçün ümumiyyətlə istifadə olunur. 

FDA bu yaxınlarda beyin anevrizmalarını qan anevrizmasından çıxararaq müalicə etmək üçün hazırlanmış yeni bir tibbi cihazı təsdiqlədi. Bu cihaz anevrizmanın böyüməsi və yırtılmasının qarşısını aldı.

Boru kəmərinin Flex embolizasiyası cihazı necə işləyir?

Cihaz Medtronic tərəfindən istehsal olunan Boru Kəməri Flex Embolizasiya Cihazı adlanır.

Bu qan damarının kənarlarını çıxaran beyin anevrizmalarını müalicə etmək üçün hazırlanmış platin və volfram və kobalt-xromdan hazırlanmış daimi bir stentdir. Bundan əlavə, stent, implantın xəstənin damarına yerləşdirilməsi üçün bir bələdçi əsaslı çatdırılma sistemini özündə birləşdirir.

Bələdçi tel, qasıqda kiçik bir kəsiklə femur arteriyasına daxil edilir. Daha sonra anevrizma sahəsinə yönəldilir və qan axını məhdudlaşdırmaq və istiqamətləndirməklə fəaliyyət göstərə bilər.

Boru kəməri Flex embolizasiya cihazı, petrosisdən daxili karotid arteriyanın üstün hipofiz seqmentlərinə qədər böyük boyun kəllədaxili anevrizması (İA) olan böyüklərin (22 yaş və yuxarı) endovaskulyar müalicəsi üçün göstərilmişdir.

Boru kəməri Flex embolizasiya cihazı kiçik və orta geniş boyunlu (boyun eni ≥ 4 mm və ya günbəz boyun nisbəti <2) və ≥ 2, 0 mm və ≤ 5, 0 olan böyüklərin (22 yaş və yuxarı) endovaskulyar müalicəsi üçün terminallara qədər daxili karotid arteriyada istifadə olunur. Diametri mm olan böyük bir gəmidən əmələ gələn sacular və ya fusiform intrakranial anevrizma üçün göstərilir.

Cihaz aktiv bakterial infeksiyalı xəstələrdə, qan nazikliyi ala bilməyən xəstələrdə, prosedurdan əvvəl ikiqat antiplatelet terapiyası almayan xəstələrdə və ya anevrizması olan arteriyada stentləri olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir.

Klinik sınaqların nəticələri nələrdir?

Pipiline Flex cihazının klinik təhlükəsizliyi ilə bağlı iki fərqli tədqiqat aparılmışdır. Bu tədqiqatların nəticələri aşağıda verilmişdir.

Premier Study

PREMIER tədqiqi Boru kəməri Flex cihazının kəllədaxili karotid və proksimal vertebral arteriyaların kiçik və orta, təmizlənməmiş anevrizmalarının müalicəsində istifadəsini qiymətləndirən ilk perspektivli, çox mərkəzli bir tədqiqat idi. PREMIER araşdırmasından əldə edilən tapıntılar, 12 mm enində boyun kiçik və orta kəllədaxili anevrizmaların, kəllədaxili anevrizmalarda (terminallara qədər) və proksimal vertebral arteriya seqmentində kiçik və orta kəllədaxili anevrizmaların müalicəsinin sübutudur.

Boru kəməri ™ ilə müalicə:

  • 95.9% cihaz müvəffəqiyyəti
  • Valideyn arteriya stenozu və ya geri çəkilmədən 76,7% -i tamamən okluziya
  • 2.2% əsas insult və ya nevroloji ölüm nisbəti
  • 2.9% geri çəkilmə tələbi
  • Prosedurdan sonra 1 il ərzində anevrizmanın təkrarlanması

PUFS Tədqiqatı

PUF-lər mürəkkəb kəllədaxili anevrizmaların müalicəsi üçün Boru kəməri implantının təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün çox mərkəzli, perspektivli, müdaxiləli, tək qollu bir tədqiqatdır.

PUFlər daxili karotid arteriyanın petroz, kavernoz və ya paraofthalmik bölgələrində böyük boyunlu, böyük və ya nəhəng kəllədaxili anevrizması olan 108 xəstəni müayinə etdilər.

  • Tam okklyuziyadan sonra 0% anevrizmanın təkrarlanması
  • 0% əsas ipsilateral vuruş və ya 6 aydan 5 ilədək nevroloji ölüm
  • Təqib olunan xəstələr üçün 5 ildə 95% okklyuziya
  • Müalicə uğuru üçün hədəf anevrizması 100% bağlanmalıdır

CAVAB VER

Please enter your comment!
Please enter your name here